主页 > 兽药技术 > 政策解读 > 国内畜禽疫苗产业需要爆发一场研发革命
作者:康大夫来源:互联网时间:2013-06-21 15:42点击:次
作为年产能达近10亿剂的中国疫苗产业,其强大的生产能力和较为齐全的品种线备受WHO(世界卫生组织)瞩目。WHO在通过对中国疫苗监管体系评估后亦明确表示,期待我国能为世界疾病预防、尤其是不发达国家和地区的疾病预防接种提供产品支持,这使得中国30余家疫苗生产企业承载着研产水平尽快与国际先进水平并驾齐驱的期盼。 3月1日,国内36家疫苗生产企业代表参加了中国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估的总结会,天士力金纳生物技术(天津)有限公司市场部经理王靖在会后向《医药经济报》记者表示,与会代表一致认为,国内疫苗类产品在近年不断强化监管的严格要求下,在生产全过程的工艺科学设计与管理方面已经基本符合国际规范要求。 “对于疫苗类产品来说,生产工艺与过程管理特别关键。”王靖表示,会议交流中不少企业代表深深感到,中国疫苗市场潜力巨大,产能也值得深挖。同时,近期推出的新版GMP等政策性引导举措,亦加速推动企业提升疫苗生产技术和能力,显现出监管层面正在努力夯实我国向疫苗强国迈进的深层考量。 研发转向治疗 近年来,我国疫苗创新研究成果喜人,疫苗研究方向正从功能上向治疗方面转化。 截至目前,“中国苗”的众多技术创新成果为世界瞩目。2006年底,由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心和北京生物制品研究所联合研制的DNA- 天坛痘苗复合型艾滋病疫苗获准进入临床试验;2007年8月,由广州拜迪生物医药有限公司、解放军第458医院和广州药业股份有限公司联合研制的治疗性双质粒HBVDNA疫苗也已获准进入临床试验;2010年12月,中国医学科学院医学生物学研究所等3家企业研制的国家Ⅰ类新药“EV-71型灭活疫苗”全球首批获准进入临床试验;近期,长春生物制品研究所的重组戊型肝炎疫苗开展临床前研究。
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