主页 > 兽药技术 > 政策解读 > 国内畜禽疫苗产业需要爆发一场研发革命(2)
作者:康大夫来源:互联网时间:2013-06-21 15:42点击:次
同时,不少优质的“中国苗”已经先行走出国门。兰州生物制品研究所研制的A型肉毒毒素是我国独家获准生产销售的生物制品,已经获韩国KFDA颁布的注册证书,是我国第一个独立出口的生物制品,目前已在近20多个国家和地区成功注册。 技术整合胎动 记者在调查中发现,国内疫苗生产企业普遍对WHO认可中国疫苗监管体系关注度较高,但考虑到程序性工作与结合实施新版GMP工艺改造,以及生产工艺审核等不可回避的时间成本,至少3~5年后方能有国产疫苗进入WHO采购目录。“对国内企业来讲,达到WHO对疫苗的整体技术要求仍有一定难度。”一位疫苗企业人士表示。 记者了解到,目前国内疫苗整体以仿创结合为主,一些较新的肺炎疫苗、轮状病毒疫苗仍处于实验室阶段。同时,在疫苗技术引进方面,目前外企在华疫苗生产线仍只落在最终灌装阶段。此外,从国内外疫苗生产技术水平对比来看,中国企业存在技术投入分散、重复研发普遍等问题,国内36家疫苗企业研发总投入无法与跨国疫苗“五大巨头”赛诺菲巴斯德、葛兰素、默克、诺华、辉瑞中的任何一家抗衡。 王靖也提出,疫苗生产技术平台上,国内也需要整体加强上游细胞和病毒培养技术,以及下游的生物纯化技术。 以目前普遍要求的“无汞疫苗”技术来看,实质上还是对疫苗的纯化技术有较高要求。此外,国内疫苗生产装备企业相比国际企业,在海外认证方面略显不足,这令企业在选择核心设备时更倾向于进口设备。 猪e网了解到,国内企业近年已经充分正视技术分散短板,强化规模化生产工艺研究与技术领域的整合。 据悉,在2010年度科研项目中,中生集团长春生物制品研究所特别将冻干甲型肝炎减毒活疫苗规模化生产工艺的研究、生物反应器大规模培养工艺及制备冻干狂犬疫苗的研究、甲型肝炎灭活疫苗生产工艺的研究作为主要鼓励项目;2009年7月,整合了北京生物所、中检院等疫苗界最强力量的“新型疫苗国家工程研究中心”在北京成立;2010年11月,武汉生物制品研究所申报的“国家联合疫苗工程技术研究中心”获批。 有理由相信,随着中生集团携同旗下六大生物所共同在香港资本市场登陆,未来国际市场必将更加认同“中国苗”,而技术整合带来的规模化与协同效益亦将给国内疫苗产业带来更大优势。
责任编辑:admin |