肇庆大华农车间改扩建生产线通过GMP现场验收

　　   12月7日-8日，由农业部兽医局委派的GMP验收专家组王在时一行对肇庆大华农车间改扩建生产线进行现场检查验收，参与本次验收的三条生产线分别为胚毒灭活疫苗生产线（原址改扩建）、细胞毒活疫苗生产线（静态）和细菌灭活疫苗生产线（静态）。通过查阅资料、现场察看和操作考核，并经过认真讨论和考量，专家组综合评定同意推荐以上三条生产线为GMP合格生产线。

　　    验收期间，专家组对涉及胚毒灭活疫苗生产的收获、灭活和涉及质检的半成品HA效价测定、成品粘度测定等四项生产和检验操作进行现场考核，并以座谈会形式对57名关键岗位人员掌握国家法规、技术标准以及企业管理文件的程度进行了理论知识和人员素质考核。

　　    经过两天时间的评审，专家组认为肇庆大华农组织机构健全，职能明确，厂区布局合理，环境卫生符合要求，车间设备设施、工艺设计及生产质量管理制度等软硬件各项指标均符合兽药生产的规范要求，经充分讨论，综合评定同意推荐肇庆大华农车间改扩建生产线为GMP合格生产线。

　　    肇庆大华农公司全体干部员工敬业爱岗、团结协作、积极进取的精神受到验收专家组赞扬。王在时就兽药GMP管理工作提出了几点建议：一是增强自信心，完成角色转换，根据GMP生产实际，摸清弄懂生产工作的本质；二是提高法律意识、程序意识、责任意识和抗风险意识；三是增强企业自主创新能力，依据科学数据，改进GMP生产工艺；四是不断加强国家与企业质量检查文件的宣贯与自查工作，通过检查、整改，提升GMP生产的流程与工艺。

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