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农业部公告:硕腾礼来等公司6种进口兽药再注册

作者:康大夫来源:互联网时间:2014-02-20 11:24点击:

  中华人民共和国农业部公告 第2060号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的芬苯达唑粉等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司生产的癸氧喹酯预混剂在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农 业 部

  2014年2月10日

  附件1

  进口兽药注册目录

   

  兽药名称   生产厂名称  证书号   有效期限    备注 

  芬苯达唑粉  Fenbendazole Powder 英特威国际有限公司法国生产 Intervet Production SA (2014)外兽药证字01号 2014.02-2019.01    再注册

  氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(10ml)  Prostaglandin F2αTromethamine Injection  法玛西亚比利时生产厂 Pfizer Manufacturing Belgium NV  (2014)外兽药证字02号   2014.02-2019.01   再注册

  氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(30ml)  Prostaglandin F2αTromethamine Injection   法玛西亚比利时生产厂 Pfizer Manufacturing Belgium NV   (2014)外兽药证字03号  2014.02-2019.01    再注册

  阿维拉霉素预混剂(10%)  Avilamycin Premix    美国礼来公司英国DISTA生产厂   ELI Lilly and Company Limited  (2014)外兽药证字04号   2014.02-2019.01   再注册

  阿维拉霉素预混剂(20%)  Avilamycin Premix    美国礼来公司英国DISTA生产厂    ELI Lilly and Company Limited  (2014)外兽药证字05号 2014.02-2019.01 再注册

  替米考星溶液   Tilmicosin Solution    美国礼来公司意大利生产厂    C.O.C.Farmaceutici s.r.l.   (2014)外兽药证字06号   2014.02-2019.01   再注册

  癸氧喹酯预混剂6%   Decoquinate Premix    硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂   Zoetis Inc, Chicago Heights, USA  (2009)外兽药证字40号   2009.07-2014.06   变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”,生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂(Zoetis Inc, Chicago Heights, USA)”

责任编辑:喻新霞  

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