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3进口兽药产品获得农业部注册

作者:陈宠霞来源:未知时间:2014-03-29 07:37点击:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司生产的非泼罗尼喷剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等7种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.兽药注册目录

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农 业 部

  2014年3月12日

  附件1 

  进口兽药注册目录 

 

进口兽药注册目录 

    

兽药名称 
生产厂名称 
证书号 
有效 
期限 
备注 
非泼罗尼喷剂
Fipronil Spray
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MERIAL Toulouse
(2014)外兽药证字07号
2014.03
-
2019.02
再注册
赛拉菌素溶液
Selamectin Solution(Revolution)
硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂
Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA
(2010)外兽药证字25号
2010.06
-
2015.05
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”
盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Lactating Cow)(Spectramast LC)
硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂
Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA
(2011)外兽药证字30号
2011.08
-
2016.07
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”
注射用头孢噻呋钠
Ceftiofur Sodium For Injection
(2012)外兽药证字41号
2012.06
-
2017.05
注射用头孢维星钠
Cefovecin Sodium for Injection
(2012)外兽药证字66号
2012.11
-
2017.10
头孢噻呋晶体注射液(猪用)(50ml:5g)
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
(2013)外兽药证字61号
2013.10
-
2018.09
头孢噻呋晶体注射液(猪用)(100ml:10g)
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
(2013)外兽药证字62号
2013.10
-
2018.09
盐酸头孢噻呋注射液5%
Ceftiofur Hydrochloride Injection 5%(Excenel? RTU Sterile Suspension)
(2011)外兽药证字16号
2011.05
-
2016.04

责任编辑:admin  

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