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信得科技转移因子口服溶液生产线通过GMP复验收

作者:信得科技来源:猪e网兽药中心时间:2014-05-11 10:02点击:

  

  2014年5月5日-7日,受农业部GMP办委派,由王在时、张立春、杨京岚组成的农业部兽药GMP验收专家组,对山东信得科技股份有限公司进行了为期3天的兽药生物制品GMP复验收和飞检工作。本次兽药GMP验收包括卵黄抗体生产线和转移因子口服溶液生产线,涉及检查项目211项,其中关键条款22项,一般条款189项。

  在听取董事长李朝阳先生、技术总监乔彦良博士对我公司GMP实施情况的工作汇报后,专家组对我公司的动物房、生产车间、仓库等设施硬件和GMP管理材料等软件进行了现场检查、验收。详细了解了每一条生产线和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况,认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,并对公司生产、质检员工进行了现场操作考核和理论考核。

  通过三天的检查验收,专家组一致认为:我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,并对主要设备进行了验证;生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。现场检查未发现严重缺陷项,经检查组充分讨论,综合评定同意推荐为GMP合格企业。

  董事长李朝阳先生对专家组给予公司发展的建议和在现场验收中提出的问题高度重视,希望公司以此次验收为新的发展起点,再接再厉,把GMP的精髓深入贯彻到工作当中,做好精益生产,努力把企业做得更大、更强,为我国兽药行业的健康发展做出更大贡献。

责任编辑:喻新霞  

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