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真假兽药如何鉴别?原来如此!

作者:佚名来源:广西动保协会时间:2017-11-08 08:52点击:

目前,国家已经加大了兽药打假力度,但仍有一些不法分子仍见缝插针的售卖假兽药,给合法药企抹黑,给养殖场造成经济损失,如何分辨真假兽药,从最基本的看外包装,看防伪码,到实验室检测,到现在国家推行的二维码防伪,养殖户必须练就火眼金睛,疑药不用,杜绝假药横行市场。

二维码辨别

2016年,国家全面推行兽药二维码标识防伪,通过扫描包装上的兽药二维码,通过网络实现与中央数据库的连接,实现兽药产品可追溯,是一种有效的防伪手段。其工作流程为:合法兽药生产企业或进口兽药代理机构等用户,通过用户名、密码和ukey登录追溯系统平台注册,申请已取得兽药产品批准文号的兽药“二维码”,该“二维码”具有唯一性,“一品一码”,企业根据实际情况自行寻找印刷商或者自行购买打印设备,印制带有“二维码”的标签。养殖户用手机APP扫描,即可看到24位追溯码、产品名称、批准文号、企业简称、联系电话等信息。

二维码有假冒的吗?有,但是很少,因为一品一码的关系,假冒的只有拿真品的二维码来用,必定会有重复的情况出现,很容易会被识破。

兽药监管人员和从业人员主要通过三个方法来识别假产品:一是所有二维码都是唯一的,如果有重码,即可肯定有假产品。二是箱码、盒码、产品码都是有关联关系,关联关系不正确,可判定有假产品;三是二维码所表示的信息在兽药追溯系统中可以查到,如果没有,或者不一致,可判定为假产品。

但是,为保证“二维码”正确识读率,合法企业印制的“二维码”要确保清晰、无脱墨、污点、断线、发毛、虚晕和弯曲等现象,印制在标签的位置要明显,保证扫描效果。实际情况中很多合法兽药生产企业反映自家印制的二维码扫出率达不到预期,或是扫出了却看不到已登记的各种信息。所以正规药品的二维码鉴别还是受到了企业包装印刷质量和系统导入信息不及时的影响。所以即使是真药也会有扫不出的情况。

查询识别

抛开二维码,就是传统的查询、看包装看真伪了。

在购买兽药时注意,遇到没怎么听过的药厂出的兽药,我们可以查询他的批准文号、企业信用等来判断该兽药是否是合法生产的。

可登陆国家兽药基础查询系统(http://sysjk.ivdc.org.cn:8081/cx/  ),输入生产企业查询。

正规厂家可以查到生产许可证和GMP证的登记信息。查询产品时输入产品名称或批准文号(批准文号格式:兽药字(2010)03012xxxx。没有标示批准文号为假药。但标示了查不到有一种特殊情况,就是遇上特别新的产品,批准文号可能尚未录入数据库,若生产厂家正规可查到,可联系厂家确认)。查到这个批准文号后,对照厂家和规格,包装盒上印的和查得的应完全一致,这里的规格指的是含量规格,有一个不一致的,则为假药。另外,批准文号有效期为5年,生产日期如果在5年之外,则批号已过期。

该数据库中不仅包含兽药生产企业信息、兽药产品批准文号数据,还包含了新兽药注册数据、进口兽药注册数据、生化药抽检结果、兽药标签说明书、兽药国家标准数据等等。能在该网查得到的便是正规厂家生产的合法产品。

外观识别

若药品标示的生产商是知名兽药厂,又觉得有哪里不对,也有能从包装上找出蛛丝马迹的假冒伪劣产品。

1、看药物的包装袋或者包装盒

一般包装盒或包装袋上都会注明“兽药GMP验收通过企业”,也有部分厂家注明“国家兽药GMP认证企业”。包装袋或者包装盒的正面还应标明“批准文号”、“执行标准”、“许可证号”、“证书编号”等。在包装的背面,应标明“通用名、商品名、英文名(也有的直接标汉语拼音)、主要成分”等近20个指标。

2、外包装质量

一般真品兽药包装袋厚,质量好,而伪品包装质量确比较低劣;看药品包装和标签上的字迹、套色。真品的字迹色浓、清晰,套色准确、鲜明,过渡柔和,边缘整齐;伪品的字迹色淡、模糊,套色不准,颜色不正,边缘不整,色块错位。

某疫苗真假对比为例。左边假冒,瓶颈处可看出玻璃不平滑,真货平滑透彻。真货印刷主要是字迹和图案边缘整齐,假货字迹图案的边缘模糊,比起真货色淡无力。

3、防伪标识

名牌药品一般都有其独特的防伪标识,而伪品没有或不明显。一些知名品牌药品的封签或商标,采用了“热敏防伪技术”,手温下或用火稍加热,封签或商标的颜色会发生变化,手或火离开后又迅速复原色调。一些厂家在产品上粘贴各种激光防伪标志或荧光紫光防伪暗记或真空高科技图案、标志,你只需认真检验即可。一些正品瓶装兽药的瓶盖有防伪设置,瓶盖和防伪圈便会分离,让造假者不可能利用其旧包装进行生产、罐装,而伪品一般就没有防伪圈。 

有些假货的防伪标签或者瓶身标签特别容易脱落

4、看药品包装盒的折痕压线

将真品的包装盒拆开平铺,反面可见笔直、均匀、凸起的折痕压线;而伪品的折痕压线不明显、不直。

几种常见兽药剂型的识假方法

1、片剂的识假方法

①片剂外观。片剂是药物与赋形剂混合压制成的片状固体剂型,片剂外观应完整、光洁、色泽均匀,应有适宜的硬度。凡达不到上述要求的,均为伪劣兽药。

②片剂包装。瓶装片剂包装应封口严密,瓶内填充物清洁,不得有松动。铝塑热盒及塑料包装压封应严密、完整、无损,印字应端正、清晰,否则即为劣药。

③片剂压制。取100片平铺白纸上或白瓷盘上,有自然光亮处检视(只看一面),片剂应完整光洁,厚薄形状一致,带字的片剂字迹应清晰,色泽应均匀一致,无变色现象。直径在200微米以上的黑点不超过5%,色点不超过3%;不得发现500微米以上的异物,不得有明显暗斑(中草药制剂除外);麻面不超过5%(中草药片不超过10%),边缘不整(毛边、飞边)不超过5%;碎片不过3%,松片不超过3%,不得有粘连、发霉、溶化现象。

④片剂重量差异检查。重量差异限度,平均重量在0.3克以下的,重量差异限度±7.5%;平均重量0.3克以上的,重量差异限度±5%。检查方法是取20片,称出总重量,求出平均片重;再分别称每片重量,每片重量与平均片重相比较,超出重量差异的药片不得多于2片,并且不准许有一片超过限度一倍。

2、水针剂的识假方法

注射剂的质量要求,包括无菌、无热原、澄明度、安全性和稳定性。一般通则检查方法是每批取样品100支,大输液瓶20瓶,在自然光亮处检视。

①色泽。按药品每批检查5支,进行比色,不得有变色。

②外观。安瓿应洁净,封头圆整,泡头、弯头、错头现象总和不超过5%,胶头和冷爆现象总和不超过2%。安瓿印字清晰,品名、规格、批号等项齐全,不得缺项。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气及瓶盖松动。溶液还不应有结晶析出,不得有混浊、沉淀及发霉现象。否则即为劣药。

③水针剂装量差异限度。标示装量2毫升及以下的取检品5支;标示量2 - 10毫升取检品3支,10毫升以上取检品2支,它们的装量差异限度均不应小于标示量。检查时应注意避免溶液损失。劣药多达不到上述要求。

④水针剂的澄明度。注射液在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊和异物。反之则为劣药。

3、粉针剂兽药的识假方法

①不应有裂瓶、封口漏气,瓶盖松动。如发现崩盖、松盖、歪盖、漏气、隔膜脱落、瓶塞有针孔、安瓿有裂缝或渗液现象的成品不应使用。

②取检品40瓶,在自然光亮处反复旋转检查,色泽应一致,不得有变色。

粉针液的比色方法同水针剂。劣药多不符合上述标准。

③不得有敲击不散的粘皮、结块和溶化情况,不得有异物、纤物、玻璃屑、焦头及黑色,总数不得超过5%,冷爆不得超过2%。冻干型粉剂应当质地疏松,色泽均匀,不应有明显的萎缩和溶化现象。否则即为劣药。

④粉针剂装量差异和澄明度检查,应符合《中国兽药典》标准。

责任编辑:宋美丽  

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