国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。在上周五由中国中药协会、中华中医药学会主办，北京同仁堂科技发展股份有限公司协办的中医药高峰论坛上，有关权威人士表示，对于增加警示语，消费者无需紧张，中药安全用药的核心在于科学炮制，配伍使用，从而达到安全用药并保证疗效的目的。
含毒性药材须改说明书
国家食品药品监督管理总局日前发布《关于修订含毒性中药饮片中成药说明书的通知》，要求凡处方中含《医疗用毒性药品管理办法》所收载28种毒性药材的中药饮片中成药品种，或其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片中成药品种，生产企业应注明警示。根据要求，相关药品生产企业应在其说明书【成分】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语"本品含×××",涉及国家秘密技术的中成药品种也不例外。因此，多家中成药企业的多款药品面临产品说明书修改。
据悉，28种毒性药材包括雄黄、生半夏、洋金花、川乌、草乌、天仙子、巴豆、朱砂等。
在上周五出席中医药高峰论坛时，中国中药协会副会长、中药饮片专业委员会主任张世臣接受羊城晚报记者采访表示，国家药监部门突然下发修改说明书的通知，或与此前香港政府化验所发现，云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱一事有关。
科学炮制是核心
张世臣认为，中医药学术对于药材的毒性认识得很清楚，也很深入，在使用上会特地利用毒性药材的偏性来纠正机体问题，同时也懂得通过炮制、配伍、控制剂量来减毒。"中药安全用药的核心在于科学炮制，即使是朱砂、雄黄等毒性药材，如利用水飞法炮制可以有效降低毒性，以达到安全用药并保证疗效的目的。"
张世臣还指出，国家食药总局要求修改含毒中成药说明书，一方面是为了平息国际社会对含毒中成药的误解，另一方面对于中医药的发展和完善也起了积极作用。"公开并标明毒性药材是出于安全考虑，也是必要的，即使是保密处方也不会因为一味药材的公布而遭到泄露".
责任编辑：admin
