近日，国家食品药品监督管理总局信息显示，天坛生物一款新药疫苗获批临床，状态显示为“制证完毕-已发批件北京市”。笔者了解到，本次获批品种为H7N9流感病毒裂解疫苗及佐剂，公司于今年2月份着手申报并获受理。此次获批意味着，天坛生物成为国内第一家获得H7N9流感病毒裂解疫苗的企业。
去年以来，国内感染H7N9流感确定病例呈持续散发趋势，促使A股多家疫苗企业纷纷布局。华兰生物于2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株，正式启动H7N9流感疫苗的研制。并于今年1月申报1类新药临床，并获省药监局受理，目前该品种仍在国家药监总局接受审评。
值得一提的是，天坛生物虽于今年2月申报受理，但审评速度明显加快，并于近日率先获得临床批件，有望抢先推进H7N9流感预防疫苗的临床工作。
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