11月26日-27日，由农业部兽医局委派的GMP验收专家组蒋桃珍一行3人，在广东省畜牧兽医局罗建民副处长、广东省药监所业务科李跃龙科长的陪同下，对肇庆大华农禽流感灭活疫苗生产线进行GMP复验收。通过现场检查、文件查阅及人员考核，综合评定推荐此次参加复验的生产线为GMP合格生产线。
专家组深入车间开展现场检查，对禽流感灭活疫苗生产线的动态沉降菌检测、成品罐装装量检查和质检的禽流感灭活疫苗粘度检测3项生产和检验操作内容进行了现场考核，被考核人员熟练规范的操作得到了专家们的赞许。随后，专家组对公司的文件管理资料以及生产、质量、物料、设备、验证、自检以及人员培训等相关记录进行了严谨审核，并与公司关键岗位员工交流座谈，进行了国家法规、技术标准以及企业管理文件等理论知识的掌握程度和人员素质考核。
经过两天认真细致的检查考核，检查组肯定了肇庆大华农近年来兽药GMP的贯彻执行情况，同时对工作中需要改进的地方提出了宝贵建议。检查组认为肇庆大华农公司组织机构健全，生产车间工艺设计符合标准，生产、检验设施设备较齐全，按规定完成了自检工作。综合评定推荐肇庆大华农公司禽流感灭活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。
专家组组长蒋桃珍对肇庆大华农禽流感灭活疫苗生产线顺利通过GMP复验收表示祝贺。她谈到，肇庆大华农在2004年第一次通过农业部GMP动态验收，十年来为国家禽流感防控做出了重大贡献。GMP管理是需要不断完善的过程，企业要深刻理解管理内涵，加强对兽药管理法律法规的学习，及时做好改善。
大华农总裁陈瑞爱表示，此次验收是对肇庆大华农十年来禽流感灭活疫苗生产工作的大体检。专家组从GMP规范管理、产品质量管理、生物安全管理三大层面给公司生产经营提出了宝贵建议。近年来，禽流感灭活疫苗生产量逐年增加，生物安全风险也随之升高，此次验收有效地帮助公司梳理GMP管理规范流程，强化质量意识与生物安全防范意识，促进日常生产自检自查能力的提升。
责任编辑：龚胡
