主页 > 兽药资讯 > 行业新闻 > 合肥一兽药企业率先通过省兽药GMP验收
作者:佚名来源:合肥市动监所时间:2015-05-07 14:54点击:次
根据农业部办公厅《关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》要求,4月23—24日,安徽省农委委派兽药GMP验收专家组对合肥市华澳生物技术有限公司进行兽药GMP复检验收。合肥市畜牧水产局、长丰县畜牧水产局相关部门负责人作为兽药GMP观察员,全程参加了此次现场验收。 本次验收涉及检查项目220项,其中关键条款25项,一般条款195项,包括粉剂、散剂、预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)等7条生产线。在听取公司负责人对GMP实施情况工作汇报后,专家组对该公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等进行了现场检查、验收,并对员工进行了兽药GMP知识考核。 专家组充分肯定了公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,该公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。现场检查未出现严重缺陷,综合评定推荐为GMP合格企业,合肥华澳生物技术有限公司因此也成为了兽药生产许可证行政审批权下放以后,我省第一家通过审查验收的兽药生产企业。
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