关于印发兽药GMP企业典型材料的函
各地级以上市、县（市、区）农业（畜牧兽医）局、各兽药生产企业：
今年初以来，我局先后组织开展了多次兽药GMP飞行检查，发现一些典型企业，他们以创新科技为驱动，以质量安全为核心，以GMP规范管理为抓手，以客户认可为至上，扎扎实实践行GMP规范，取得较好的经济社会效益。为了进一步推进全省兽药生产企业模范遵守GMP规范，确保兽药产品质量安全可靠，推动兽药GMP企业可持续健康发展，现选择7家企业GMP管理典型材料印发给你们，供你们参阅。各地要以典型引路和带动，引导促进兽药GMP企业规范化发展，同时要求各生产企业以典型为榜样，从其做法和经验中得到启迪，在生产管理过程中切切实实履行兽药GMP规范，遵守GMP规定，确保企业产销的兽药产品质量安全可靠，为现代畜牧业可持续健康发展保驾护航。
广东省畜牧兽医局
二〇一五年八月
质量——腾骏的根基
腾骏药业是一家专业从事动物药品的国家高新技术企业，集研发、生产、销售和技术服务为一体。创立于2001年10月，2004年1月首次通过农业部兽药GMP认证。目前有6条兽用制剂生产线：大容量注射剂（含中药提取）、小容量注射剂（含中药提取）、粉剂/预混剂、中药散剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）。
公司成立伊始即提出：“质量是腾骏的根基”！把产品质量作为企业生存和发展的根本。近年来公司产品接受全国兽药产品质量监督抽检100余次，抽检合格率100%。取得这样的成绩，公司主要抓好如下六个方面工作：
1建立兽药质量企业法人负责制
明确企业法人为第一责任人。
2超前意识，硬件先行
2001年，兽药GMP仍未在全国范围内整体实施，我司在厂区布局、厂房建设、车间设计、生产设备和化验室的配置上，已率先按照GMP标准来配套，为日后的生产质量管理打下坚实的基础。生产场所环境卫生整洁，产品无污染，持证生产和经营，严格执行兽药生产质量管理规范。
3建立健全各项规章制度
严格执行国家标准，实施兽药生产全程监控，创优质品牌，以质量求生存，靠诚信谋发展。
A.人药人才，兽药配置
21世纪初，高素质的兽药管理人才严重缺乏，我司就从大型人药厂引进，生产部经理、车间主任、质量管理部经理、QC主任、QA主管，全部都是人药制药专业人才，并有丰富的人药厂生产与质量管理经验，使我司的兽药GMP管理得以顺利实施。各生产线有专职OA人员负责监测生产各关键环节，规范生产操作，严格贯彻执行兽药GMP管理确保产品质量；QC人员严格按照国家质量标准和标准操作规程对产品进行全部项目的质量检验进一步确保产品质量。
B.制度健全，执行到位
我司从建厂之初就建立了完善的GMP管理制度，从采购、生产、检验、仓储到产品的运输、销售、投诉和召回，都有一整套先进的管理体系。从产品监督、检验到产品放行和收回及投诉处理，每一项都有专门的制度与要求，从试液配制到原辅料、半成品及产品检验，同样都有专门制度及具体的操作规程，并建立了质量奖惩制度，为产品的生产质量提供了有力的保证。我司还不定期将公司产品委托各省兽药质量检验部门和各省出入境检验检疫中心进行质量检测更深入地确保产品质量。
C.培训绩效，优胜劣汰
制订年度、季度、月度培训与考核计划，定期对员工进行兽药GMP知识、生产与质量管理、生产与检验岗位操作、生产安全等方面的培训与考核。目前公司实行每年1次的全员兽药GMP培训和考核，生产、质量和仓储等部门实行每月1次的相关培训和考核。所有检验人员均经广东省兽药饲料质量检验总所培训并考核合格后持证上岗，生产人员也必须按照操作规程经过岗位培训并考核合格后上岗。
D.科技应用，优化管理
我司自2003年开始启用财务管理软件——“用友”ERP管理软件，已能做到出库销售的成品进行批号管理；2005年又启用了防伪标签，该应用能够实现对产品最小包装的追溯；由于“用友”管理软件不能进行生产和质量管理，我司在2011年更换了“浪潮”ERP管理软件，该软件是很多大型制药企业和医院管理的应用软件，可以实施从原辅料包材的采购、检验、仓储、到生产、质量管理的系统管理，销售和财务也是其优势，随着企业的发展壮大，以后还可以升级到集团和连锁经营的软件管理。这些现代科技工具的应用，使我司的管理逐步实现流程化，并得到不断优化。
4建立自检制度，严把生产产品质量关
严格遵守《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范（兽药GMP）》等相关法规和管理办法，自觉接受全社会的监督及各级兽医行政部门的监督管理。不生产假冒伪劣产品，不使用过期、违禁、变质、发霉和“三无产品”。坚持产品质量至上，保证为养殖户提供优质、安全的兽药，坚决杜绝不合格兽药出厂。
5设立专门的产品技术服务部和销售服务部
建立健全的售后服务体系，我们有一支专业的售后服务队伍，并有售后服务专线两个号码共16条线，对产品市场情况进行调查并对产品进行系统的跟踪服务。
6专注猪药品牌建设
我司的企业定位为专注于服务养猪业的动物保健品企业，在兽药行业的细分领域打造企业品牌。我司的加康（氟苯尼考粉）、骏安（替米考星预混剂）、威牌（戊二醛癸甲溴铵溶液）、威牌（二氯异氰脲酸钠粉）等四个兽药类产品先后获得“广东省名牌产品”称号，在名牌效应下，均成为了腾骏的拳头产品。目前这四个名牌产品的销售额，占我司销售总额的70%以上。多年来，公司坚持以质量求生存，以诚信和品牌谋发展，取得了较好的经济效益。
责任编辑：苏冉冉
