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回盛股份·泱盛生物全面通过农业部GMP验收

作者:佚名来源:回盛股份时间:2015-03-13 11:36点击:

  2015年3月6,农业部对回盛股份旗下子公司湖北泱盛生物科技有限公司(下称“泱盛生物”)进行了全面的GMP现场检查和验收。经过为期三天的综合评审,泱盛生物顺利通过GMP现场检查验收。

  泱盛生物厂长郝康(右二)从农业部专家手中接过验收合格签字文件

  农业部评审专家组在听取了泱盛生物GMP实施汇报后,对生产线运行情况进行了严格细致的现场审核,同时仔细查看了相关管理文件,并对最终灭菌大容量非静脉注射剂生产线灌装岗位进行了现场操作考核,对留样产品进行了含量测定现场检验操作考核。

  全体员工密切配合专家组对GMP文件进行审查

  专家组对GMP生产线、质量部、仓储部逐一进行现场检查

    经过严格仔细的检查和考核,最终通过验收的兽药GMP生产线有:最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(大黄流浸膏、甘草浸膏)、非无菌原料药(酒石酸泰万菌素)。

责任编辑:王妍琪  

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