主页 > 兽药资讯 > 企业动态 > 报批新中兽药—-----美丽的神话
作者:佚名来源:石家庄正大鸿福时间:2015-04-07 14:12点击:次
中兽药典录入的这些成方几乎成本都很高,用量也大,还要对症才有效,用的药费比动物本身还贵。 随着国家加强食品安全管理,对兽药监管严上加严,非法添加不行了,因而报批新兽药成了一些兽药企业的救命草,大家根据自己的想象研制出了很多新中兽药。 我们鼓励创新,尊重勇于创新探索的同行,我希望我们能踩在前人的肩膀上昂首前行,而不是在别人的脚下艰难匍匐行进。我相信社会文明在发展,规则也正向理性靠近。希望我们能尽量减少社会资源浪费,把中草药和传统医学研究回归到科学合理轨道上来 不知从几时起,报新兽药成为国内兽药企业热衷的工作,原来是几家有实力的大型企业,现在一些中小型企业也开始蠢蠢欲动,确实有点没有新兽药就不是正规兽药企业的感觉,报批大多为三四类新兽药,也有很少一二类的。 我们公司还联合中国农业大学、山东信得、广州广牧报了一个抗病毒的国家一类新兽药,据说批下来很难,花钱很多----几百万,时间很长----五六年,有希无望—--成功率很低。 昨天去保定参加保定金诺兽药研究所揭牌仪式,这是河北农业大学我的几个大学老师想为我国兽药研发事业发挥点余热,为我们兽药企业搭建一个高水平的科研平台。 我看河北兽药企业销售量排名靠前的几乎都去了,可见大家对科研创新和报批新兽药的足够重视。 创新,是企业发展永恒的话题,是值得鼓励值得赞扬的,在科学实用的前提下,利用自身优势,挖掘自身潜力,敢于创新实践,这是对的。新兽药报批,现在几乎成了兽药企业的救命索,能报下新兽药就能证实企业的技术实力、研发能力和资金财力,就具备了和大养殖集团合作的资本,就能获得政府各方面的支持与认可。 因为抗生素及合成化药确实难以创新编出新花样,都编的差不多了,中兽药便成为新宠,对生物制品类新兽药,我不太了解,不妄断言,但对中兽药我还是可以说两句。 要说中兽药,还是要从中兽医开始,据专家们考古发现好像中兽医从神农氏就开始了,其实不用考古,古代不可能离开兽医,而且肯定是中兽医,因为那时不可能有西医西药,西方那时还没研究出来抗生素,在古代包括近代牲畜一直是重要的劳作、交通工具,牲畜得病肯定是要看的。 文献说中兽医雏形起始于商代,西周到春秋已有零星记载,学术体系形成时间比较长,从公元前475年到公元1840年,这其中有汉代《相六畜三十八卷》,隋代《治马牛驼骡等经》,唐代《司牧安骥集》,宋代《蕃牧纂验方》,元代《痊骥通玄论》,明代著名的《元亨疗马集》,现在中兽医学理论大多源于这些著作。 从这些古著不难看出,古代中兽医学主要还是以马牛为治疗对象,猪鸡极少涉及,宠物就更少了,包括我们这个年龄上大学时学习的兽医也大多是以马牛为对象。 而现在我们报批和研发的中兽药大多都是猪鸡为对象,那我们用中兽药治疗猪鸡病的理论基础和牛羊是否一样,有人会说动物都一样,差别不大;其实人和动物也一样,为什么分人医和兽医,既然分就会有区别。 这其实要看中医本身的特点,“望闻问切,辨证施治”“一人一方,百人百方”,中医讲究个体施治,非群体施治,除非古代流行大瘟疫,全村熬中药汤子做预防。 我们现在猪场鸡场,少则几百、多则几千几万于一舍,这个证比较难辩,治就更难施了。每栋病不一样证也不一样,一个舍内风口两头不一样,阴阳两面不一样,各区域温差也不一样。 我们现在通常用中药治疗群体病,往往要用大方,大方就需要大剂量,否则疗效就差,达不到效果。 现在我们兽药典上的组方,显然很多方剂不太适用于群体治疗,根据兽药条例,兽药企业都必须按药典生产,原料必须从GMP饮片厂采购,否则就违规。中药典录入的这些成方几乎成本都很高,用量也大,还要对症才有效,用的药费比动物本身还贵。 双黄连口服液,双花、黄芩、连翘三味药 250毫升按药典分别用生药93.75克、93.75克、187.5克,按现在安国GMP饮片厂价格成本为32元,水提、醇提、浓缩成本1.5元,包装成本1.5元,管理和财务费用5.0元,销售成本20元。总成本60,给经销价格90元,终端价110元,每天1毫升,用3日成本1.32元。治个感冒花1.32元,谁会买单? 随着国家加强食品安全管理,对兽药监管严上加严,非法添加不行了,因而报批新兽药成了一些兽药企业的救命草,大家根据自己的想象研制出了很多新兽药。 中药单味和方剂药性其实都早已比较清楚,本不用兽药厂兴师动众、劳民伤财报那些人家都搞了很多年,现在早已不再搞的东西。国外早于我们多年对这些动植物、矿物天然药成分已研究的非常清楚,并对其中有效的成分进行提取或合成,我国很多中医文献也对我们传统典方药理药性做了大量的药理药性分析。再给大家推荐一本好书,清华大学出版的《现代方剂学》—药理与临床,里面什么都有,这是一本非常实用的工具书,加上上篇文章给大家推荐的那本书,学中医,足够了。 我很体谅我们这些兽药企业的苦衷,大家其实也都懂,可是没办法,不报批新兽药,只能用药典方,药典方又不好用,再说这几千家兽药企业都用一个方,怎么寻找差异化。 报批新兽药,花钱多不说一两百万、两三百万,耗费大量人力物力财力,做各种实验,效果试验,安全试验,毒理试验,还要等各项审批,至少四五年,最后专家一句话,不行,重审。其中辛酸苦累、茫然等待、百味无奈,等一个产品报下来后,抱着捂着生怕别人抢了去,推广数年才有成效。成功者有之,失败者亦有之。
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