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作者:佚名来源:新牧网时间:2016-01-07 10:59点击:次
2015年新兽药总量创近年新高 细菌苗、支原体苗、检测试剂类……一波新产品带动潜在市场空间 随着养猪业产业化进程的加速,国家对兽药管理制度的不断完善,行业对兽药产品的要求越来越高,企业也充分认识到新产品的竞争力,纷纷加大研发投资力度。这也使得我国的新兽药产品注册数量逐年递增,且还有继续增加的趋势。据统计(截至2015年12月31日),2012年-2014年,新兽药总数增长率以16.7%、10.2%逐年递增。2015年更是出现27.8%的爆发式增长,增幅超过上两年总和,但增量仍主要集中在二类新兽药、三类新兽药和五类新兽药。 新产品集中在三类新兽药 据统计,2015年注册疫苗新兽药25个,相比2014年的14个增长78.6%,增长近一倍。其中猪用疫苗10个,禽用疫苗10个,其他动物疫苗5个。 近年来,猪板块疫苗在一类新兽药基本为零(一类代表国际水平的原创突破,2014年、2015年获批的一类新兽药分别是鸡新城疫疫苗、水产疫苗)。多数的增长体现在三类新兽药(三类代表的是工艺的改变,国外已有产品上市,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的。)这说明国内猪用疫苗的技术突破性仍然不够。 新兽药的扎推上市也是市场变化的集中体现,如前两年圆环疫苗的扎堆上市。这说明,除了猪瘟、蓝耳病、口蹄疫等强制免疫疫苗,猪场对圆环疫苗、喘气苗等消耗性疾病产品的关注度也越来越高,也预示着更大的潜在市场空间。从2015年注册的新兽药来看,细菌苗和支原体苗也占了半壁江山,预示了企业对小品种疫苗的市场储备已经开始。 2015年也是蓝耳疫苗调整和产品升级的一年,如广东永顺GDr180株活疫苗上市已有半年。蓝耳和猪瘟二联活疫苗属于技术突破产品,预计也将在2016年初上市,联苗也是将来研发方向之一。2015年12月底,JXA1-R株活疫苗的升级产品——成都天邦研发的耐热保护剂活疫苗也获得新兽药证书。 2015年获批新兽药的疫苗产品 猪场可能再次重视细菌苗 广东省农业科学院动物卫生研究所研究员李春玲曾在采访中说到,目前国内猪场对细菌病不够重视,认为反正发病了用抗生素就能治好,因此忽略了预防。而长期、超剂量的频繁用药,会造成猪场的耐药风险以及药残风险的上升。随着人们对无抗养殖的呼声越来越高,细菌病疫苗的需求可能会重回猪场的视线。 但她同时也表示,细菌苗的研发和推广还存在一些难点。首先,细菌的血清型比较多,而且经常发生变异,疫苗研发难度大。另外,由于抗生素价格较低,使用疫苗免疫势必会增加一定的成本,再加上猪场观念不够重视,推广也很有难度。但她依然看好细菌苗未来的市场,她认为细菌苗的研发方向应该是多价苗亚单位疫苗。 疾病诊断产品成新蓝海 尽管检测试纸、抗原抗体和血清类生物制品每年的增长并不明显,但记者发现,这类新产品在二类新兽药中却占了很高的比例。2010年-2015年共计75个二类新产品中,化药及中草药41个,疫苗16个,其他类生物制剂18个,比疫苗还多。这一方面说明诊断试剂类在我国市场还存在很多空白领域,因此比较容易获批二类新兽药,另一方面也说明随着疫苗产品的研发,相应病原的抗原抗体、检测试剂等配套生物制品,也趋于快速发展。同时,猪场对实验室快速诊断试剂需求的增长,也促进了相关产品的研发,体外诊断试剂盒或将成为兽医生物制品行业新的蓝海。 值得一提的是,抗菌肽类产品亚甲基水杨水杨酸杆菌肽首次拿到了兽药批准文号。抗菌肽是热门的替抗产品之一,在实验室拥有优秀的抑菌效果,且不产生耐药性。目前抗菌肽市场售价为65-150元/公斤不等,每吨饲料建议添加量不同厂家根据不同生长阶段和动物为0.25-3公斤,折算每吨饲料添加成本约在50-240元之间,成本浮动比较大,所以厂家的技术服务和客户维护成本也都比较高。抗菌肽此前因缺乏相关标准,一直是以饲料添加剂来申报的。此次获批新兽药预示着产品不再只是保健用药,其治疗作用也被认可。此次成功获批也给其他同类产品带来了希望。 企业主导新兽药研发 近几年,企业对研发的态度也发生了根本转变,以企业为主导的新兽药研发时代已经来临。据行业人士介绍,以前新兽药的研发都是以科研单位和高校为主,产品审批下来再进行技术转让。为了在好产品的转让中抢占先机,更多企业将合作领域拓展到了研发的前期,与一些科研实验室建立长期稳定的合作关系,每年为实验室注入大量的研发经费,或者派公司的技术人员共同参与研发,并承担了研发过程中的很多试生产等工艺环节的研究,最后共同申报新兽药产品,第一时间获得生产资格。 企业自主的研发成果也开始崭露头角。2015年猪用疫苗新兽药中,没有科研单位或高校参与申报研发的产品就有5个,占了总量的一半。这在化药及中兽药的研发中更为明显。据统计,2010年-2015年的41个二类新兽药中有高校和科研单位参与申报的只有7个,只占到17%,其他都是由企业自主研发申报的兽药新品。
责任编辑:苏冉冉 |