编者按：新加坡媒体7月6日的文章，一针见血的指出了目前中国生物制药行业审批制度存在的问题。漫长的审批流程已经影响了新产品的研发和产业发展。同样的问题在兽用生物制品行业也存在。
官方数据表明，每年有超过4000万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说：“这阻碍了创新……你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或许已不再有效。”
为推动生物制药产业硬件发展，中国政府投入成百上千万资金增加生产设施。但在软件方面，该产业严重短缺能够检测和审核医学报告的专业人才以应对潮水般的新申请。全球结核病疫苗基金会负责人汤姆·伊万斯说，“他们擅长分配资源、建造生产设施。但在临床试验基础设施及相关政府部门的资源投入上，却嫌不足。”
中国已成全球第三大疫苗市场。世卫组织的统计表明，中国每年疫苗销售额达10亿美元，且还在以两位数速度增长。这是政府投资以及全国免费免疫接种制度带来的。但僵化的制度延误了医学检测过程，并使之复杂化，这已成为中国制药公司推出新产品的主要障碍。
尽管如此，专家们仍认为，中国将成全球最大的廉价疫苗供应国。去年10月，中国人研发的一款日本脑炎疫苗首次获得世卫组织的资格预审，这意味着该产品将被大量购买，分发至150多个中低收入国家。
但回到中国国内，中国的制药公司还面临形象问题，买得起更昂贵的西方进口疫苗的居民不愿使用本土制药企业的疫苗。在他们看来，外国疫苗就是质量更高、安全标准更高的代名词。专家称，中国有自己的标准，但与发达国家相比要落后20年。中国的制药公司希望尽快弥补这一差距。
责任编辑：王妍琪
